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尽管大多数无尘车间、无尘室建造完成后,检验是合格的,但是如果不注重后期的维护和保养,同样容易产生产品不达标的问题,因此后期的维护和保养同样重要。
我公司长期从事净化工程,通过经验总结,认为要维护和保养无尘室的洁净度,至少需要做到以下几个方面:
一、 进出无尘车间的管理
1、进入无尘车间的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。退出无尘车间时,必须按如上顺序、路线进行,不允许将洁净用品带门厅。
2、有吹淋室,必须按规定进行吹淋后,方可进入无尘车间内。同时,严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数,不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。一般经过风淋,人身表面散发的灰尘粒子数减少40—60% 。
3、为不干扰室内的洁净气流型式,在作业区上流侧不应放置物品,回风口附近不要堆放物;送风孔板下不应堵塞和堆放物品,生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
4、不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入无尘车间内。
5、严禁在无尘车间内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
6、进入无尘车间前,个人物品须放入指定的柜子,去掉化妆和首饰,换上指定的洁净服、鞋。
7、戴帽时,应将头发全部遮住,鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套。
8、脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的处所。
9、退出无尘车间时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入无尘车间内,仍需按进入无尘车间的规定顺序进行。
10、退出无尘车间时,可以不需要经过空气吹淋而进入更换区域。
二、 无尘车间内的作业人员管理
1、手是交叉污染的媒介,作业人员进入无尘车间内均需洗手,不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等;对药品生产作业人员还需进行消毒处理。
2、不允许下列人员进入无尘车间:感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者;未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。
3、作业人员在无尘车间内工作时,动作要轻,严格执行操作程序,不作易发尘的大幅度动作,不要拖足行走,不做不必要的动作;不允许穿洁净工作服上厕所。
4、在无尘车间内,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要经常更换。
5、对进入无尘车间人员要进行相关的培训教育:掌握所在无尘车间特点、构造、洁净技术一般知识,人员净化程序及物料净化路线要求,洁净工作服的使用、清洗要求,无尘车间的清扫、清洗和消毒,无尘车间的安全设施及安全管理规定。
6、洁净工作服应选产尘量少,又能抗静电的衣料制作,一般1~10万级无尘车间内用分装型,100~1000级的用连体型。洁净鞋套最好使用一次性的,洁净鞋要求是可洗涤式的。一般地,穿洁净服的人在行走时,表面散发粒子数比穿普通衣服的人减小40—60倍,故此点对高洁净度厂房的维护管理十分重要。
7、洁净工作服要有专人管理,定期检查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后应检查确定是否报废。
8、无尘车间内的“5s”运作需确保随时性和持续性,并由现场管理人员执行区域化定位管理。